食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）

食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）   1. 總則 為規(guī)范申請人按規(guī)定條件設立食品生產(chǎn)企業(yè)，落實質(zhì)量安全主體責任，保障食品質(zhì)量安全，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等有關法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本通則。 2. 適用范圍    本通則適用于對申請人生產(chǎn)許可規(guī)定條件的審查工作，包括審核資料、核查現(xiàn)場和檢驗食品。 3. 使用要求 本通則應當與《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、相應食品生產(chǎn)許可審查細則結合使用�！妒称飞�產(chǎn)許可管理辦法》及本通則涉及的相關責任主體，均應依照規(guī)定使用相應格式文書，不得缺失。 4. 審查工作程序及要點 4.1申請受理 收到申請人食品生產(chǎn)許可申請后，材料齊全并符合要求的發(fā)給申請人《食品生產(chǎn)許可申請受理決定書》；申請材料不符合要求，應一次告知申請人補正材料；不屬于食品生產(chǎn)許可事項的或不符合法律法規(guī)要求的，應發(fā)給申請人《食品生產(chǎn)許可申請不予受理決定書》。 4.2 組成審查組 審查組織部門根據(jù)申請生產(chǎn)食品品種類別和審查工作量，確定審查組長和成員，并通知確定的人員及其所在單位。 4.3 制定審查計劃 審查組擬定開展審查的時間，熟悉需要審查的申請材料，與申請人溝通，形成審查計劃，報告審查組織部門確定。審查組織部門通知申請人，告知需要配合的事項。 4.4 審核申請資料 4.4.1 審核食品安全管理制度 審查組依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定，審核申請人制定的組織生產(chǎn)食品的各項質(zhì)量安全管理制度是否完備，文本內(nèi)容是否符合要求。 4.4.2 審核崗位責任制度 審核申請人制定的專業(yè)技術人員、管理人員崗位分工是否與生產(chǎn)相適應，崗位職責文本內(nèi)容、說明等對相關人員專業(yè)、經(jīng)歷等要求是否明確。 4.4.3 必要時審核申請材料可以與現(xiàn)場核查結合進行。 4.5 實施現(xiàn)場核查 核查申請人生產(chǎn)現(xiàn)場實際具備的條件與申請材料的一致性，以及與申請生產(chǎn)的食品相關的衛(wèi)生規(guī)范、條件及審查細則規(guī)定要求的合規(guī)性。 4.5.1 核查廠區(qū)環(huán)境。主要核查廠區(qū)內(nèi)外環(huán)境是否與申請材料申述情況一致，是否符合相關衛(wèi)生規(guī)范及條件的要求。 4.5.2 核查生產(chǎn)車間。主要核查車間布局及環(huán)境是否與申請材料申述情況一致，以及車間布局的合規(guī)性。 4.5.3核查原輔料及成品庫房。主要核查各功能庫房面積、防護條件、溫濕度控制等是否與申請材料申述情況一致，以及是否能滿足生產(chǎn)食品品種數(shù)量存放要求等。 4.5.4 核查生產(chǎn)設備設施。主要核查所具有的生產(chǎn)設備設施是否與申請材料申述情況一致，以及對申請生產(chǎn)食品品種、數(shù)量的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量安全要求的滿足性。 4.5.5 核查檢驗條件。申請材料中申明自行出廠檢驗的，主要核查出廠檢驗設備是否齊全、精度是否滿足要求、是否與申請材料申述情況一致。申明委托檢驗的，核查委托合同是否滿足要求及其與申請材料的符合性。 4.5.6 核查工藝流程。主要核查工藝流程布局、設備布局是否與申請材料申述情況一致，及其與審查細則的合規(guī)性。 4.5.7核查相關技術人員，主要核查專業(yè)技術人員與管理人員是否與申請材料申述情況一致。 4.6  形成初步審查意見和判定結果 在組長組織下，審查人員應當匯總、合并、討論資料審核和現(xiàn)場核查情況，確定符合、基本符合和不符合項，形成初步審查意見和判定結果。 4.7與申請人交流溝通 在組長主持下，審查組應當對4.5.1～4.5.7的初步審查意見和判定結果與申請人溝通。審查組全體人員應當參加溝通，申請人相關管理人員及技術人員可以參加溝通。 4.8 審查組應當填寫對設立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查記錄表。 4.9 判定原則及決定 對設立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查記錄表中審查結論分為符合、基本符合、不符合。當全部項目的審查結論均為符合的，許可機關依法作出準予食品生產(chǎn)許可決定；當任何一個至八個項目審查結論為基本符合的，申請人應對基本符合項進行整改，整改應在10日內(nèi)完成，申請人認為整改到位的，由當?shù)乜h局予以審查確認并簽字，許可機關作出準予食品生產(chǎn)許可決定；當任何一個項目的審查結論為不符合或者八個以上項目為基本符合、預期未完成整改或整改不到位的，許可機關依法作出不予食品生產(chǎn)許可決定。 4.10 形成審查結論 在組長主持下，審查組應當根據(jù)審查情況及與申請人的溝通情況，討論形成審查結論，填寫對申請人規(guī)定條件的審查報告。申請人應署名或簽署意見，參加審查人員應一并簽署。 4.11 報告和通知 審查結論應報審查組織單位，審查組織單位應將審查結論書面告知申請人。需要申請人改進的，審查組織單位應在食品生產(chǎn)許可改進表中明確。 4.12 意見反饋 申請人有權對審查全過程進行監(jiān)督，并反饋現(xiàn)場核查意見。 5．生產(chǎn)許可檢驗工作程序及要點 5.1 通知檢驗事項 資料審核和現(xiàn)場核查結論符合規(guī)定條件要求的，許可機關應當向申請人送達準予生產(chǎn)許可決定書和食品生產(chǎn)許可證及副本。告知申請人批量食品抽樣基數(shù)、檢驗項目等食品審查細則規(guī)定的事項。 5.2 樣品抽取 許可機關接到申請人生產(chǎn)許可檢驗申請后，審查組織部門及時安排人員按細則規(guī)定的抽樣方法實施抽樣。樣品一式兩份，并加貼封條，填寫抽樣單。抽樣單及樣品封條應有抽樣人員和申請人簽字，并加蓋申請人印章。 5.3 選擇檢驗機構 申請人在公布的檢驗機構名單中選擇作為生產(chǎn)許可的檢驗機構。 5.4 樣品送達 5.4.1封存的兩份樣品由申請人在7日內(nèi)送達檢驗機構，一份用于檢驗，一份用于樣品備份。 5.4.2 申請人應當充分考慮樣品的保質(zhì)期，確定樣品送達時間。 5.5 樣品接收 5.5.1檢驗機構接收樣品時應認真檢查。對符合規(guī)定的，應當接受；對封條不完整、抽樣單填寫不明確、樣品有破損或變質(zhì)等情況的，應拒絕接收并當場告知申請人，及時通知審查組織部門。 5.5.2 對接收或拒收的樣品，檢驗機構應當在抽樣單上簽章并做好記錄。 5.5.3 檢驗機構應當妥善保管已接收的樣品。 5.6 實施檢驗 檢驗機構應當在保質(zhì)期內(nèi)按檢驗標準檢驗樣品，并在10日內(nèi)完成檢驗。 5.7 檢驗結果送達 檢驗完成后2日內(nèi)檢驗機構應當向?qū)彶榻M織部門及申請人遞送檢驗報告。 5.8 許可檢驗復檢 檢驗結果不合格的，申請人可以在15日內(nèi)向許可機關提出生產(chǎn)許可復檢申請。許可機關接到申請人的生產(chǎn)許可復檢申請后，參照本規(guī)定5.3-5.7執(zhí)行。 5.9 食品生產(chǎn)許可證副頁 食品檢驗合格后，許可機關發(fā)放《食品生產(chǎn)許可證》副頁。 6．已設立食品企業(yè)、食品生產(chǎn)許可證延續(xù)換證，審查工作和許可檢驗工作可同時進行。 7．本通則由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局負責解釋。 8．本通則自公布之日起施行，《食品質(zhì)量安全市場準入審查通則（2004版）》同時廢止。
附件1：   食品生產(chǎn)許可證申請書       申請食品品種類別及申證單元                     申請人名稱                                                  生產(chǎn)場所地址                                 聯(lián) 系 人                                          聯(lián)系電話                    傳真                       電子郵件                                           申請日期              年            月          日     首次申請□   延續(xù)換證□   變更□       （格式文本，自行下載，按法律規(guī)定和后附注意事項填寫）
注意事項 1. 填寫要實事求是，不得弄虛作假。 2. 用鋼筆填寫或打印，要求字跡清晰、工整，不得涂改。 3. 申請人署名、印章的名稱應與工商行政管理部門預先核準或登記注冊的一致（印章復印無效）。 4. 申請生產(chǎn)食品品種類別及申證單元按照相應審查細則的規(guī)定填寫。 5. 一個申證單元一套申請材料，一套申請材料不得包含多個申證單元。 6. 計量單位應使用行業(yè)通用的法定計量單位。 7. 申請人提交本申請書一式3份。 8．申請生產(chǎn)許可證變更時，只填寫變更部分內(nèi)容。   食品生產(chǎn)許可證申請書目錄 1. 申請人陳述 2. 申請人基本條件和申請生產(chǎn)食品情況表 3. 申請人治理結構 4. 申請人生產(chǎn)加工場所有關情況 5. 申請人有權使用的主要生產(chǎn)設備、設施一覽表 6. 申請人有權使用的主要檢測儀器、設備一覽表 7. 申請人具有的主要管理人員、技術人員一覽表 8. 申請人各項質(zhì)量安全管理制度清單及其文本   申請人陳述 1. 本申請人企業(yè)名稱已經(jīng)□預先核準、□登記注冊。附有效期內(nèi)名稱預先核準通知書（或營業(yè)執(zhí)照）復印件3份。 2. 本申請人已組成治理結構。附結構圖及法定代表人、負責人或投資人的資格證明或身份證明復印件3份。 3. 本申請人已獲得必要的生產(chǎn)加工場所。附生產(chǎn)加工場所有關情況、平面圖（標尺寸、面積等主要參數(shù)）及其有權使用證明材料各3份。 4. 本申請人生產(chǎn)加工場所周圍環(huán)境符合相關規(guī)定。附周圍環(huán)境平面圖3份。 5. 本申請人生產(chǎn)加工場所各功能間布局符合相關規(guī)定。附各功能間布局圖復印件3份（標尺寸、面積等主要參數(shù)）。 6. 本申請人生產(chǎn)加工場所已擁有必要的生產(chǎn)設備設施。附設備設施清單，關鍵設備標有參數(shù)（其中委托檢驗的，附委托檢驗合同）3份。 7. 本申請人生產(chǎn)工藝流程符合相關規(guī)定。附示意圖復印件3份。 8. 本申請人已擁有必要的專業(yè)技術人員、管理人員。附一覽表3份。 9. 本申請人已制定必要的質(zhì)量安全管理制度。附制度文件清單及文本各3份（其中擬執(zhí)行企業(yè)標準的，需提供備案的企業(yè)標準）。 10. 本申請人按審查細則要求，提供附件相關材料3份（如有時）。 11. 本申請人擁有的以上資源，符合規(guī)定條件，能夠適應申請生產(chǎn)的食品品種，單班生產(chǎn)八小時：日產(chǎn)量可以達到               、月產(chǎn)量可以達到                、年產(chǎn)量可以達到                。 本申請人承諾：愿意對申請材料內(nèi)容真實性負責，并承擔相應的法律責任。                            申請人簽名/蓋章：                                 年    月    日   申請人基本條件和申請生產(chǎn)食品情況表



申 請 人 基 本 條 件 匯 總 申請人名稱或預核準名稱   食品生產(chǎn)許可證 編號   （換證申請和擴項申請時填寫） 生產(chǎn)場所地址   法定代表人或負責人   經(jīng)濟性質(zhì)   營業(yè)執(zhí)照編號 （如有時）   企業(yè)代碼 （如已設立時）   主要管理和 技術人員數(shù)   生產(chǎn)廠房 建成時間   占地面積      米2 建筑面積   米2 申 請 生 產(chǎn) 食 品 情 況 申證單元及 食品品種明細 申證單元：  （食品品種明細 ）  （可附頁） 執(zhí)行食品安全標準 或企業(yè)標準 標準號： （列出全部項目） 年設計能力 噸 年實際產(chǎn)量 （企業(yè)已設立時） 噸
申請人治理結構                          職責         身份證（明）文件號碼 法定代表人                                                   負責人                                                                                                                  投資人                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  注：本表需附治理結構圖。
申請人生產(chǎn)加工場所有關情況   序號 申請人各生產(chǎn)場點、工藝、工序名稱 該生產(chǎn)場點、工藝、工序所在地 該所在地有權使用證明材料                                                                                                                                         注：1. 本表所報工序必須覆蓋審查細則規(guī)定的各工藝要求； 2. 本表需附功能間平面布局圖示、工藝流程圖示、設備布局圖示。
申請人有權使用的主要生產(chǎn)設備、設施一覽表   序號 設備設施名稱 規(guī)格型號 數(shù)量 安裝使用 場所 生產(chǎn)廠 及國別 生產(chǎn) 日期 完好狀態(tài) 購置或租用日期，購置資產(chǎn)證明或租用證明                  
申請人有權使用的主要檢測儀器、設備一覽表   類別 序號 名   稱 型號 規(guī)格 精度 等級 數(shù)量 檢定有效截止期 使用 場所 生產(chǎn)廠 及國別 生產(chǎn) 日期 自行購置的儀器、設備                   以上申請人自行檢驗時填寫 以下申請人委托檢驗時填寫 委托檢驗的（同時附委托合同）儀器、設備                  
申請人具有的主要管理人員、技術人員一覽表   序號 姓名 身份證號 性別 年齡 職務 職稱 文化程度、專業(yè) 負責域工序                      
申請人各項質(zhì)量安全管理制度清單及其文本   序號 質(zhì)量安全管理制度 相應文本編號                  
附件2：       食品生產(chǎn)許可申請受理決定書 （   ）受字[   ]第   號                                   ：      你（單位）提出                      的申請和所提供（出示）的材料，符合該項目申請條件。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第三十二條款第（五）項規(guī)定，決定予以受理。                                                                          許可專用章                               年     月    日       注：本決定書即時或者5日內(nèi)作出，一式兩份；一份送達申請人，一份存檔（本注正式使用時不顯示）。     附件3：       食品生產(chǎn)許可申請不予受理決定書 （   ）不字[   ]第   號                                   ：      你（單位）申請的                      ，經(jīng)審查，不需要取得食品生產(chǎn)許可（或者不屬于本機關職權范圍、企業(yè)被吊銷生產(chǎn)許可證不滿三年）。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第三十二條第   項及有關產(chǎn)品生產(chǎn)許可的規(guī)定，決定不予受理。 如不服從本決定，你（單位）可以按照《中華人民共和國行政復議法》第九條的規(guī)定提起行政復議，或按照《中華人民共和國行政訴訟法》第三十八條、第三十九條的規(guī)定提起行政訴訟。                                                                  許可專用章                               年     月    日   注：本決定書即時或者5日內(nèi)作出，一式兩份，一份送達申請人，一份存檔（本注正式使用時不顯示）。  
附件4： 對設立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查工作計劃表 申請人名稱   聯(lián)系人   電 話   生產(chǎn)場所地址   審查任務：審核申請材料，核查生產(chǎn)場所，檢驗批量食品 食品品種類別及申證單元： 審查依據(jù)：《食品安全法》，《食品生產(chǎn)許可管理辦法》，《食品生產(chǎn)許可審查通則》以及《    食品生產(chǎn)許可審查細則》 審查組成員 審 查 工 作 安 排 審查分工 證 號 審 查 內(nèi)  容 組長：       成員：                       審查日期 年    月    日至      年    月    日 備注   附件5：             質(zhì)量技術監(jiān)督局 食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查通知書   （申請人名稱）： 根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品生產(chǎn)許可審查通則》、《               食品生產(chǎn)許可審查細則》規(guī)定，現(xiàn)定于___年___月___日對申請食品生產(chǎn)許可的   （食品品種類別及申證單元）      生產(chǎn)場所等進行現(xiàn)場核查。現(xiàn)將有關事項通知如下： 一、現(xiàn)場核查組： 組長：                      聯(lián)系電話： 成員：                      聯(lián)系電話： 二、現(xiàn)場核查工作程序： 1.首次會。 2.現(xiàn)場核查，包括：查看現(xiàn)場、調(diào)閱相關材料、詢問有關人員。 3. 核查組內(nèi)部會議，做出初步意見。 4.與申請人交流溝通，確定核查結論。 5.末次會。 三、參加首末次會人員： 核查組全體成員、申請人、生產(chǎn)管理負責人及質(zhì)量管理人員等。 四、請申請人做好現(xiàn)場核查相關準備工作。 （許可專用章） 年　　月　　日     注：本通知書一式兩份；一份送達申請人，一份存檔（本注正式使用時不顯示）。 附件6：   對設立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人 規(guī)定條件審查記錄表       申請人名稱：                                  申證食品品種類別：                             申請生產(chǎn)食品申證單元：                         生產(chǎn)場所地址：                                 審查日期:          年       月       日
使用說明   1．本審查記錄表適用于對設立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件中申請材料的審核和生產(chǎn)場所核查。 2．本審查記錄表分為：申請材料審核和生產(chǎn)場所核查兩個部分共37個項目。對每一個審查項目均規(guī)定了“符合”、“基本符合”、“不符合”的判定標準。 3．審查組應按照對每一個審查項目的審查情況和判定標準，填寫審查結論。 4．“審查記錄”一欄應當填寫審查發(fā)現(xiàn)的基本符合和不符合情況。                    
一、                申請材料審核 序號 內(nèi)容 審查項目 判定標準 審查方法 審查結論 審查記錄 1．1 組織導 1．申請人治理結構中至少有一人全面負責質(zhì)量安全工作。 制度規(guī)定了該人負責質(zhì)量安全工作的職能，符合； 制度對質(zhì)量安全工作負責人規(guī)定不清楚，基本符合； 制度未規(guī)定質(zhì)量安全工作負責人，不符合。 查看文件 □ 符合 □基本符合 □不符合             （1） 2．申請人應設置相應的質(zhì)量管理機構或人員，負責質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持工作。 申請人有明確的機構或?qū)Ｂ毴藛T負責質(zhì)量管理工作，符合； 有機構和兼職人員負責質(zhì)量管理工作，基本符合； 無機構和人員負責企業(yè)的質(zhì)量管理工作，不符合。 查看文件   □ 符合 □基本符合 □不符合           （2） 1．2 質(zhì)量目標 申請人應制定明確的質(zhì)量安全目標。 有明確的質(zhì)量安全目標，符合； 質(zhì)量安全目標不明確，基本符合； 無質(zhì)量安全目標，不符合。 查看文件   □ 符合 □基本符合 □不符合           （3） 1．3 管理職責 1．申請人制定各有關部門質(zhì)量安全職責、權限等情況的管理制度。 制定了管理制度，并規(guī)定各有關部門質(zhì)量職責、權限，且內(nèi)容合理，符合； 規(guī)定的內(nèi)容不全面，基本符合； 沒制定質(zhì)量管理制度或制定了部門質(zhì)量管理制度但內(nèi)容不合理，不符合。 查看文件   □ 符合 □基本符合 □不符合           （4） 2．申請人應當制定對不符合情況的管理辦法，對企業(yè)出現(xiàn)的各種不符合情況及時進行糾正或采取糾正措施。 制定了不符合情況管理辦法，符合； 制定了不符合情況管理辦法，但內(nèi)容不合理，基本符合； 未制定不符合情況管理辦法，不符合。 查看文件   □ 符合 □基本符合 □不符合               （5） 1．4 人員要求 1.申請人應規(guī)定生產(chǎn)管理者職責，明確其責任、權力和義務，生產(chǎn)管理者的資格應符合有關規(guī)定。 明確，符合； 符合資格規(guī)定，責任、權力或者義務規(guī)定不明確，基本符合； 資格不符合規(guī)定，或未明確責任、權力和義務，不符合。 查看文件和證件 □ 符合 □基本符合 □不符合     （6） 2．申請人應規(guī)定質(zhì)量管理人員的職責，明確其責任、權力和義務。質(zhì)量管理人員資格應符合有關規(guī)定。 明確，符合； 符合資格規(guī)定，責任、權力或者義務規(guī)定不明確，基本符合； 資格不符合規(guī)定，或未明確責任、權力和義務，不符合。 查看文件和證件   □ 符合 □基本符合 □不符合           （7） 1．4 人員要求 3. 申請人應規(guī)定技術人員的職責，明確其責任、權力和義務。技術人員資格應符合有關規(guī)定。 明確，符合； 符合資格規(guī)定，責任、權力或者義務規(guī)定不明確，基本符合； 資格不符合規(guī)定，或未明確責任、權力和義務，不符合。 查看文件和證件 □ 符合 □基本符合 □不符合       （8） 4. 申請人應規(guī)定生產(chǎn)操作人員的職責。明確其責任、權力和義務。生產(chǎn)操作人員資格應符合有關規(guī)定。 明確，符合； 符合資格規(guī)定，責任、權力或者義務規(guī)定不明確，基本符合； 資格不符合規(guī)定，或未明確責任、權力和義務，不符合。 查看文件和證件 □ 符合 □基本符合 □不符合             （9） 1.5   技術 標準 1. 申請人應具備審查細則中規(guī)定的現(xiàn)行有效的國家標準、行業(yè)標準及地方標準。 具有審查細則中規(guī)定的產(chǎn)品標準和相關標準，符合； 缺少個別標準，基本符合； 缺少若干個標準，不符合。 查看標準 □ 符合 □基本符合 □不符合         （10）  2.明示的企業(yè)標準應按《食品安全法》的要求，經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案，納入受控文件管理。 符合要求，符合； 已經(jīng)過備案，但未納入受控文件管理，基本符合； 未經(jīng)過備案，不符合。 查看標準 查看證明、標識。 □ 符合 □基本符合 □不符合         （11） 1.6 工藝文件 申請人應具備生產(chǎn)過程中所需的各種產(chǎn)品配方、工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件。產(chǎn)品配方中使用食品添加劑規(guī)范、合理。 企業(yè)完全符合規(guī)定要求，符合； 部分符合規(guī)定要求，基本符合； 不符合規(guī)定要求，不符合。 查看文件 □ 符合 □基本符合 □不符合           （12） 1.7 采購制度 應制定原輔材料及包裝材料的采購管理制度。企業(yè)如有外協(xié)加工或委托服務項目，也應制定相應的采購管理辦法（制度）。 有完善的采購管理制度，及外協(xié)加工及委托服務的采購管理辦法（制度），符合； 采購管理制度以及外協(xié)加工及委托服務的采購管理辦法（制度）制定的不夠完善 ，基本符合； 無采購管理制度，以及外協(xié)加工及委托服務的采購管理辦法（制度），不符合。 查看文件   □ 符合 □基本符合 □不符合               （13） 1.8 采購文件 應制定主要原輔材料、包裝材料的采購文件，如采購計劃、采購清單或采購合同等，并根據(jù)批準的采購文件進行采購。應具有主要原輔材料產(chǎn)品標準。   企業(yè)符合規(guī)定要求，符合； 部分符合規(guī)定要求，基本符合； 不符合規(guī)定要求，不符合。 查看文件 □ 符合 □基本符合 □ 不符合             （14） 1.9   采購驗證制度 申請人應制定對采購的原輔材料、包裝材料以及外協(xié)加工品進行檢驗或驗證的制度。食品標簽標識應當符合相關規(guī)定 符合要求，符合； 有制度，但有缺陷，基本符合； 無制度，不符合。 查看文件 □ 符合 □基本符合 □ 不符合     （15） 1.10 過程管理 申請人應制定生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應的考核辦法。 有生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應的考核辦法,符合； 有生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度，無相應的考核辦法，基本符合； 無生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應的考核辦法，不符合。 查看文件 □ 符合 □基本符合 □ 不符合             （16） 1.11   質(zhì)量控制 申請人應根據(jù)食品質(zhì)量安全要求確定生產(chǎn)過程中的關鍵質(zhì)量控制點，制定關鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序或作業(yè)指導書。 關鍵控制點確定合理并有相應的控制管理規(guī)定，控制記錄規(guī)范，符合； 關鍵控制點確定不太合理，記錄不規(guī)范，基本符合； 未明確關鍵控制點，不能滿足生產(chǎn)質(zhì)量控制要求，不符合。 查看文件 □ 符合 □基本符合 □ 不符合           （17） 1.12 產(chǎn)品防護 1．申請人應制定在食品生產(chǎn)加工過程中有效防止食品污染、損壞或變質(zhì)的制度。 符合要求,符合； 制度制定不合理，基本符合； 未制定相關制度，不符合。 查看文件 □ 符合 □基本符合 □ 不符合 （18） 2．申請人應制定在食品原料、半成品及成品運輸過程中有效防止食品污染、損壞或變質(zhì)的制度。有冷藏、冷凍運輸要求的，申請人必須滿足冷鏈運輸要求。 符合要求,符合； 制度制定不合理，有冷藏冷凍運輸要求且符合的，基本符合； 未制定相關制度，有冷藏冷凍運輸要求，但達不到的，不符合。 查看文件 □ 符合 □基本符合 □ 不符合                 （19） 1．13 檢驗管理 1.       申請人應具有獨立行使權力的質(zhì)量檢驗機構或?qū)＃�兼）職質(zhì)量檢驗人員，并具有相應檢驗資格和能力。 有獨立行使權力的檢驗機構或?qū)＃�兼）職檢驗人員，檢驗人員具有相應檢驗資格和技術,符合； 檢驗人員的檢驗技術存在部分不足，基本符合； 無獨立行使權力的檢驗機構或?qū)＃�兼）職檢驗人員或無相應檢驗資格和技術的檢驗人員，不符合。 查看文件 查看證明 企業(yè)自檢時核查操作驗證 □ 符合 □基本符合 □ 不符合       （20） 1．13 檢驗管理 2.       申請人應制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗制度（包括過程檢驗和出廠檢驗）以及檢測設備管理制度。 有產(chǎn)品檢驗制度和檢測設備管理制度,符合； 有制度但內(nèi)容不全面，基本符合； 無產(chǎn)品檢驗制度和檢測設備管理制度，不符合。 查看文件   □ 符合 □基本符合 □ 不符合       （21） 3.       無檢驗項能力的，應當委托有資質(zhì)的檢驗機構進行檢驗。 有委托合同，內(nèi)容合理，符合； 有合同，內(nèi)容不合理，基本符合； 無委托合同，不符合。   查看文件 □ 符合 □基本符合 □ 不符合         （22）   二、生產(chǎn)場所核查 序號 內(nèi)容 審查項目 判定標準 審查方法 審查結論 審查記錄 2．1 廠區(qū)要求 1．申請人廠區(qū)周圍應無有害氣體、煙塵、粉塵、放射性物質(zhì)及其他擴散性污染源。 無各種污染源，符合； 略有污染，基本符合； 污染較重，不符合。 現(xiàn)場查看   □ 符合 □基本符合 □ 不符合 （23） 2．廠區(qū)應當清潔、平整、無積水；廠區(qū)的道路應用水泥、瀝青或磚石等硬質(zhì)材料鋪成。 廠區(qū)清潔、平整、無積水，道路用硬質(zhì)材料鋪成，符合； 廠區(qū)不太清潔、平整，基本符合； 廠區(qū)不清潔或有積水或無硬質(zhì)道路，不符合。 現(xiàn)場查看 □ 符合 □基本符合 □ 不符合        （24） 3．生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)應當相互隔離；生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得飼養(yǎng)家禽、家畜；坑式廁所應距生產(chǎn)區(qū)25米以外。 生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)隔離較遠，符合； 生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)隔離較近，基本符合； 生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)無隔離或生產(chǎn)區(qū)內(nèi)飼養(yǎng)家禽、家畜或坑式廁所距生產(chǎn)區(qū)25米以內(nèi)，不符合。 現(xiàn)場查看 □ 符合 □基本符合 □ 不符合     （25） 2．1 廠區(qū)要求 4．廠區(qū)內(nèi)垃圾應密閉式存放，并遠離生產(chǎn)區(qū)，排污溝渠也應為密閉式，廠區(qū)內(nèi)不得散發(fā)出異味, 不得有各種雜物堆放。 , 廠區(qū)內(nèi)垃圾、排污溝渠為密閉式，無異味，無各種雜物堆放，符合； 略有不足，基本符合； 達不到要求，不符合。 現(xiàn)場查看 □ 符合 □基本符合 □ 不符合   （26） 2．2 車間要求  1．生產(chǎn)車間或生產(chǎn)場地應當清潔衛(wèi)生；應有防蠅、防鼠、防蟲等措施和洗手、更衣等設施；生產(chǎn)過程中使用的或產(chǎn)生的各種有害物質(zhì)應當合理置放與處置。 企業(yè)達到規(guī)定要求，符合； 略微欠缺，基本符合； 達不到規(guī)定要求，不符合. 現(xiàn)場查看 □ 符合 □基本符合 □ 不符合       （27） 2．生產(chǎn)車間的高度應符合有關要求；車間地面應用無毒、防滑的硬質(zhì)材料鋪設，無裂縫，排水狀況良好；墻壁一般應當使用淺色無毒材料覆涂；房應無灰塵；位于洗手、更衣設施外的厠所應為水沖式。 企業(yè)達到規(guī)定要求，符合； 位于洗手、更衣設施外的厠所為水沖式.其它略微欠缺，基本符合； 達不到規(guī)定要求，不符合。 現(xiàn)場查看 □ 符合 □基本符合 □ 不符合         （28） 3.生產(chǎn)車間的溫度、濕度、空氣潔凈度應滿足不同食品的生產(chǎn)加工要求。 生產(chǎn)車間的溫度、濕度、空氣潔凈度能滿足食品生產(chǎn)加工要求，符合； 略有誤差，基本符合； 滿足不了食品生產(chǎn)加工要求，不符合。 現(xiàn)場查看 □ 符合 □基本符合 □ 不符合         （29） 2．2 車間要求  4．生產(chǎn)工藝布局應當合理，各工序應減少迂回往返,避免交叉污染。 生產(chǎn)工藝布局合理，各工序前后銜接,無交叉污染，符合； 生產(chǎn)工藝布局不太合理,略有交叉，基本符合； 生產(chǎn)工藝相互交叉污染，不符合。 查看文件 現(xiàn)場查看 □ 符合 □基本符合 □ 不符合           （30） 5．生產(chǎn)車間內(nèi)光線充足，照度應滿足生產(chǎn)加工要求。工作臺、敞開式生產(chǎn)線及裸露食品與原料上方的照明設備應有防護裝置。 生產(chǎn)車間內(nèi)光線充足，工作臺、敞開式生產(chǎn)線及裸露食品與原料上方的照明設備有防護裝置，符合； 略有不足，基本符合； 嚴重不足，不符合。 現(xiàn)場查看   □ 符合 □基本符合 □ 不符合         （31） 2．3 庫房要求 1．庫房應當整潔，地面平滑無裂縫，有良好的防潮、防火、防鼠、防蟲、防塵等設施。庫房內(nèi)的溫度、濕度應符合原輔材料、成品及其他物品的存放要求 企業(yè)的庫房符合規(guī)定，符合； 略有不足，基本符合； 嚴重不足，不符合。 現(xiàn)場查看   □ 符合 □基本符合 □ 不符合         （32） 2．庫房內(nèi)存放的物品應保存良好，一般應離地、離墻存放，并按先進先出的原則出入庫。原輔材料、成品（半成品）及包裝材料庫房內(nèi)不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。 庫房內(nèi)存放的物品保存良好，無有毒有害及易燃、易爆物品，符合； 保存一般，無有毒有害及易燃、易爆物品，基本符合； 保存不好，庫房內(nèi)存放有毒、有害及易燃、易爆等物品 ，不符合。 現(xiàn)場查看   □ 符合 □基本符合 □ 不符合         （33）
  序號 內(nèi)容 核審項目 判定標準 核審方法 核審結論 審查記錄 2．4 生產(chǎn)設備  1．申請人必須具有審查細則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設備，企業(yè)生產(chǎn)設備的性能和精度應能滿足食品生產(chǎn)加工的要求。 具備審查細則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設備，設備的性能和精度能滿足食品生產(chǎn)加工的要求，符合； 具備必備的生產(chǎn)設備，但個別設備需要完善，基本符合； 不具備審查細則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設備或具備的生產(chǎn)設備的性能和精度不能滿足食品生產(chǎn)加工的要求，不符合。 現(xiàn)場查看 核對設備清單 □ 符合 □基本符合 □ 不符合     （34） 2．直接接觸食品及原料的設備、工具和容器，必須用無毒、無害、無異味的材料制成，與食品的接觸面應邊角圓滑、無焊疤和裂縫。 完全符合規(guī)定，符合； 直接接觸食品及原料的設備、工具和容器的材料符合規(guī)定，但與食品的接觸面偶有微小焊疤、裂縫等情況，基本符合； 不符合規(guī)定，不符合。 現(xiàn)場查驗 查閱材料   □ 符合 □基本符合 □ 不符合   （35）  3.食品生產(chǎn)設施、設備、工具和容器等應加強維護保養(yǎng)，及時進行清洗、消毒。使用的清洗消毒劑應符合國家相關規(guī)定。 食品生產(chǎn)設施、設備、工具和容器保養(yǎng)良好，使用前后按規(guī)定進行清洗、消毒，符合； 食品生產(chǎn)設施、設備、工具和容器的維護保養(yǎng)和清洗、消毒工作存在一些不足，基本符合； 存在嚴重不足，不符合。 現(xiàn)場查驗   □ 符合 □基本符合 □ 不符合         （36） 2.5   檢驗設備 申請人應具備審查細則中規(guī)定的必備的出廠檢驗設備設施，出廠檢驗設備設施的性能、準確度應能達到規(guī)定的要求。有合格計量檢定證書。實驗室布局合理，滿足相應檢驗條件。實行委托檢驗的，應簽定合法的委托合同或協(xié)議。 具有審查細則規(guī)定的出廠檢驗設備，且能滿足出廠檢驗需要, 實驗室布局合理，滿足相應檢驗條件，符合； 具備必備的出廠檢驗設備，但比較陳舊或有少許誤差，或?qū)嶒炇也季植惶�合理，基本符合�? 不具備審查細則規(guī)定的出廠檢驗設備，或不能滿足出廠檢驗需要，不符合。 實行委托檢驗的，簽定合法的委托合同或協(xié)議的，符合； 有委托合同或協(xié)議，且規(guī)范的，基本符合； 既沒有委托合同，也沒有委托協(xié)議的，不符合。   查看設備清單、必要時現(xiàn)場查看證書，查委托合同或協(xié)議 □ 符合 □基本符合 □ 不符合         （37）
附件7： 對申請人規(guī)定條件的審查報告 審查組根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品生產(chǎn)許可審查通則》和《           食品生產(chǎn)許可審查細則》，于        年    月    日 至        年    月    日對申請人              規(guī)定條件進行了審查，共計查出： 符合項      項。      基本符合項       項，分別是： 1.                             5.                              2.                             6.                             3.                             7.                             4.                             8.                             不符合項       項，分別是： 1.                                2.                                3.                                4.                               經(jīng)綜合評價，核審結論如下： □符合規(guī)定條件           □基本符合需整改            □ 不符合規(guī)定條件 審查組長（簽名）：   審查員（分別簽名）：   年    月    日 申請人意見：   申請人（簽名）：   年   月   日（章） 注：1.□為選擇項，在選擇項框內(nèi)打“√”； 2.必要時可加附頁。
附件8：   準予食品生產(chǎn)許可決定書 （   ）許字[   ]第   號         （申請人名稱）    ： 申請人名稱：                       地址                 郵編            電話         法定代表人（負責人）        職務       電話           你（單位）申請                      ，經(jīng)審查，符合該項目規(guī)定要求，決定                                                                           準予行政許可。 請你單位按照食品生產(chǎn)許可管理辦法規(guī)定，組織試產(chǎn)準予生產(chǎn)食品品種，自認合格后，向許可機關申請生產(chǎn)許可檢驗。                                                 許可專用章                                            年    月    日   注：本決定書作出之日起按規(guī)定送達，一式兩份，一份送達申請人，一份存檔（本注正式使用時不顯示）。
附件9：     不予食品生產(chǎn)許可決定書 （   ）未許字[   ]第   號   申請人名稱：                       生產(chǎn)場所地址                 郵編            電話         法定代表人（負責人）          職務        電話           你（單位）申請                      ，經(jīng)審查，不符合該項目規(guī)定要求，決定                                                                           不予行政許可。 理由                                            。 如不服從本決定，你（單位）可以按照《中華人民共和國行政復議法》第九條的規(guī)定提起行政復議，或按照《中華人民共和國行政訴訟法》第三十八條、第三十九條的規(guī)定提起行政訴訟。                                                                    許可專用章                               年     月    日     注：本決定書作出之日起按規(guī)定送達，一式兩份，一份送達申請人，一份存檔（本注正式使用時不顯示）。
附件10： 食品生產(chǎn)許可審查改進表 申請人名稱： 生產(chǎn)場所地址： 食品品種類別： 郵編： 電話： 申證單元： 聯(lián)系人： 傳真： 整改完成日期： 序號 改進項內(nèi)容 改進情況 改進審核結論 1       2       3       4       5       6       7       8       核查人員簽名：                                申請人簽名：                          年    月    日                               年   月    日 注：食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查整改項目10日（或現(xiàn)場審查期間）內(nèi)完成改進；改進審核結論由縣以上技術監(jiān)督部門核實后填寫。 附件11：   申請人對審查工作的反饋 對審查工作的意見包括對人員、組織、作風、態(tài)度及廉潔等方面 申請人負責人（簽字、蓋章）：   年     月     日         附件12： 生產(chǎn)許可檢驗申請書 （格式樣本）   （生產(chǎn)許可受理部門名稱）： 根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品生產(chǎn)許可審查通則》和《                  食品生產(chǎn)許可審查細則》，本申請人生產(chǎn)條件符合規(guī)定條件，獲得了準予食品生產(chǎn)許可決定書（編號為：            ）及食品生產(chǎn)許可證（編號為          ），并已取得營業(yè)執(zhí)照（見復印件）�，F(xiàn)已完成調(diào)試生產(chǎn)并已生產(chǎn)出批量合格食品，特申請進行生產(chǎn)許可檢驗。 本申請人承諾，試產(chǎn)期間生產(chǎn)的不合格食品品種范圍內(nèi)的產(chǎn)品                  已全部作無害化處理，沒有流入市場。   申請人名稱:(蓋章或簽字)   申請日期:     年    月    日 聯(lián)系人：         聯(lián)系電話：    騎縫章                                                              騎縫章                              收到生產(chǎn)許可檢驗申請書回執(zhí) （申請人名稱）： 本部門于      年    月    日 收到（申請人名稱）遞交的生產(chǎn)許可檢驗申請書。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的有關規(guī)定，安排     年       月     日之前到你單位現(xiàn)場取樣，取樣后由你單位送往相關檢驗機構。 根據(jù)食品生產(chǎn)許可管理辦法規(guī)定，檢驗機構由你單位自主選擇。請登陸×××、×××選擇。 （許可專用章）                      年    月    日
附件13： 食品生產(chǎn)許可檢驗抽樣單         封簽號：                                     編號： 任務來源   生 產(chǎn) 單位 申請人名稱   申請人地址   郵政編碼   法人代表   聯(lián)系人   聯(lián)系電話   受檢產(chǎn)品信息 食品品種名稱   生產(chǎn)日期/批號   抽樣基數(shù)/批量   抽樣份數(shù)   每份數(shù)量   標注執(zhí)行標準   抽樣日期   封樣狀態(tài)   備樣量及封存地點   檢驗機構信息 申請人選定的檢驗機構名稱   檢驗機構地址   郵政編碼   聯(lián)系人   聯(lián)系電話       對上述內(nèi)容無異議           申請人簽名（蓋章）:             年    月    日     對上述內(nèi)容無異議           抽樣人員（簽名）：                 年     月    日     對上述內(nèi)容無異議           檢驗機構負責人（簽名）：          年     月    日 注：本抽樣單一式3份，一份交檢驗機構，一份交申請人，一份留存。 附件14：

 
附件15：                       食品生產(chǎn)許可證副頁 企業(yè)名稱： 產(chǎn)品名稱： 住    所： 生產(chǎn)地址： 檢驗方式： 證書編號： 發(fā)證日期：                    有效期： 下列產(chǎn)品經(jīng)抽樣檢驗合格，符合食品生產(chǎn)許可條件。 序號 申證單元 食品品種明細                                                     注：可另附本副頁               許可專用章 年    月    日 附件16： 食品生產(chǎn)許可流程登記表   申請人名稱或預核準名稱： 生產(chǎn)場所地址：                           郵編： 聯(lián)系人：                                 聯(lián)系電話： 食品生產(chǎn)許可申請受理部門   申請受理日期   申請受理人簽字   審查組織部門名稱   申請材料接收日期   申請材料接收人簽字   審查組長   申請材料接收日期   接收人簽字   實施審查日期   審查結論   審查組長簽字   審查組織部門名稱   審查組織部門接收審查材料日期   審查材料接收人簽字   審查組織部門簽署審核文件日期   許可機關接收審查組織部門簽署的審核文件及審查材料日期   許可機關接收審查組織部門簽署審核文件及材料簽收人簽字   許可機關   作出準予（或者不準予）食品生產(chǎn)許可決定日期   許可證書或不予許可決定書發(fā)送人簽字   生產(chǎn)許可檢驗申請受理部門   受理生產(chǎn)許可檢驗申請日期   受理人簽字   審查組織部門安排抽樣人員姓名   生產(chǎn)許可檢驗抽樣日期   抽樣人簽字   受理生產(chǎn)許可檢驗機構   生產(chǎn)許可檢驗開始日期   生產(chǎn)許可檢驗報告日期   接收生產(chǎn)許可檢驗報告的審查組織部門   生產(chǎn)許可檢驗報告接收日期   接收人簽字   許可機關   發(fā)放食品生產(chǎn)許可證附頁日期   附頁發(fā)送人簽字     食品生產(chǎn)許可流程登記表使用說明   1.     該表主要用于各環(huán)節(jié)承辦人按本通則附件1至附件14各項文書相關記錄事項登記并簽字。 2.     食品生產(chǎn)許可申請受理部門是指各省級局規(guī)定的接收申請材料的部門。 3.     申請材料是指申請人應當提交的附件1及其附注的所有材料。 4.     審查材料是指包括附件4、附件6、附件7、附件10和附件11在內(nèi)的材料。 5.     審查組織部門簽署審核文件是指其向許可機關報送審核意見及申請材料、審查材料的公文。如其與許可機關為同一機構可不填寫本欄。 6.     許可機關是指作出食品生產(chǎn)許可決定的部門，按附件8、9、14和15填寫。